ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м. Луганськ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Piperazinie adipinate

АТ код: P02CB01

Форма випуску: Таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах

Діючі речовини: 1 таблетка містить піперазину адипінату у перерахуванні на 100 % речовину 500 мг (0,5 г)

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби

Показання: Аскаридоз. Ентеробіоз.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5551/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Піперазину адипінат

(Piperazini adipate)

Склад:

діюча речовина: піперазину адипінат;

1 таблетка містить піперазину адипінату у перерахуванні на 100 % речовину 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигельмінтні засоби. Піперазин. Код АТС Р02С В01.

Клінічні характеристики.

Показання. Аскаридоз. Ентеробіоз.

Протипоказання. Піперазину адипінат протипоказаний при гіперчутливості до компонентів препарату, при органічних захворюваннях центральної нервової системи, нефриті, епілепсії, хронічній печінковій та нирковій недостатності.

Спосіб застосування та дози. При аскаридозі призначають протягом 2 днів підряд по 2 рази на добу за 1 годину до/або через 0,5-1 годину після їди. Разова доза складає: для дітей 4-5 років – 500 мг (1 таблетка), 6-8 років – 750 мг (1,5 таблетки), 9-12 років – 1 г (2 таблетки),
13-15 років – 1,5 г (3 таблетки), дорослим та дітям віком від 15 років – 1,5-2 г (3-4 таблетки).

При ентеробіозі призначають у таких же дозах, що й при аскаридозі. Курс лікування складає 5 днів. Проводять 1-3 цикли терапії з семиденними інтервалами між циклами. Між циклами лікування на ніч рекомендується робити клізму з води з додаванням на 1 cклянку ½ чайної ложки натрію гідрокарбонату. Об`єм клізми для дітей – 1-3 склянки, для дорослих –
4-5 склянок.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі спастичного характеру, нудота, блювання, діарея.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, атаксія, м’язова слабкість, тремор, ейфорія, галюцинації, ністагм, погіршення зору (у т.ч. затуманення зору), порушення координації рухів, парестезія, хорея, арефлексія, судоми.

Алергічні реакції: шкірні висипання (у т.ч. кропив’янка, мультиформна еритема, пурпура), свербіж, бронхоспазм, синдром Стівена-Джонсона, гарячка, артралгія.

Ризик розвитку побічних реакцій (особливо нейротоксичних ускладнень) вищий у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Передозування. Симптоми: м’язова слабкість, тремор, порушення координації рухів, спастичний біль у животі. У хворих із порушеннями видільної функції нирок можуть виникнути нейротоксичні явища.

Лікування: промивання шлунка зависсю активованого вугілля або інших ентеросорбентів, сольові проносні, оксигенотерапія, інфузійна терапія, симптоматична терапія. При неврологічних симптомах вводять тіаміну гідрохлорид.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Під час вагітності прийом препарату протипоказаний. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Діти. Не призначають дітям віком до 4 років.

Особливості застосування. Лікування препаратом не потребує спеціальної дієти або підготовки хворих. Проносне призначають тільки при схильності до запорів.

Під час лікування ентеробіозу необхідно дотримуватися суворого гігієнічного режиму.

Лікування можна проводити в амбулаторних умовах.

Ослабленим пацієнтам та хворим з анемією препарат застосовують з обережністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Необхідна обережність при роботі з транспортними засобами або механізмами через можливе виникнення запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При поєднанні піперазину адипінату з аміназином посилюються екстрапірамідні розлади.

При сумісному застосуванні з пірантелом виявляє антагонізм дії на гельмінтів.

Посилює вираженість екстрапірамідних порушень, викликаних фенотіазінами (наприклад, хлорпромазином).

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Засіб для лікування аскаридозу і ентеробіозу. Діє на статевонезрілих і статевозрілих особин аскарид і гостриць обох статей, викликаючи параліч м`язів цих нематод, порушуючи функції їхньої нервово-м’язової системи.

Ефективність дегельмінтизації при одноразовому прийомі складає 90-95 %, при повторному застосуванні досягає 100 %. Завдяки тому, що піперазину адипінат не порушує оболонку аскарид, а паралізує їх мускулатуру, відсутня небезпека всмоктування біологічних токсичних продуктів їх розпаду. При інших нематодозах, а також при цестодозах і трематодозах піперазин неефективний.

Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту. Виводиться головним чином
нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою і рискою.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка. По 10 таблеток у стрипах.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод».